2026年2月，贝泽汀^®（帕妥珠单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌。

贝泽汀^®是贝达药业与博锐生物的战略合作产品。2025年5月，双方达成“曲帕双珠”全面合作，博锐生物授予贝达药业负责注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽^®）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的经销活动及商务事务的独家权利，并授予贝达药业在大中华区内与帕妥珠单抗注射液有关的全部权益，包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。

帕妥珠单抗是一种针对HER2的重组人源化单克隆抗体，通过靶向HER2的细胞外二聚化结构域（子域II），从而阻断HER2与其他HER家族成员（包括EGFR、HER3和HER4）生成配体依赖型异源二聚体。帕妥珠单抗通过两种主要信号通路，即促分裂原活化蛋白激酶（MAPK）和磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）来抑制配体启动的细胞内信号转导，抑制这些信号通路可导致细胞生长停滞和细胞凋亡。帕妥珠单抗还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。

贝泽汀^®III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究，比较其与参照药帕捷特?分别联合多西他赛与曲妥珠单抗新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性。研究达到了预设的主要终点，结果显示贝泽汀®与参照药在有效性、安全性、免疫原性、药代动力学方面相似。