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新闻中心 / News Center
盐酸埃克替尼入录国家科技部《中国科学技术发展报告》
日期: 2013-05-23

2011年度《中国科学技术发展报告》将盐酸埃克替尼录入重大科研进展与成果目录。该报告由国家科技部编写 ,主要反应2011年中国的重大科技战略、科技政策、科技活动、科技成就和科技进展。盐酸埃克替尼是报告中 收录的于2011年获得新药证书,且拥有自主知识产权的3个新药之一。

报告指出,2011年,重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药创制专项”)启动实施了创新药物研究开发 、大品种改造、创新药物研究开发技术平台、企业药物创新孵化基地、关键技术等5类104项课题的研究,安排 中央财政资金19.94亿元。在针对新药品种研发、药物大品种技术改造和新药产业化发展的关键环节,在新药发 现与先导化合物设计、哺乳动物细胞大规模培养、天然活性产物分离等一批严重制约新药研发的关键瓶颈技术 方面,取得积极进展。

报告还指出,2011年,多项自主知识产权新药成功上市。其中,国家1.1类新药盐酸埃克替尼(凯美纳)于2011 年6月获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文,7月正式上市销售。这是中国第一个具有自主知 识产权的靶向抗癌新药,主要用于非小细胞肺癌的治疗,具有特异性高、疗效明显、毒副作用小、无骨髓造血 抑制作用的新型分子靶向抗癌药,第一年的销售额将达1.5亿元,高峰时将超10亿人民币。

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