酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳^®）是由贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S期）转变，泰瑞西利能特异性地和CDK4/6结合而抑制其激酶活性，抑制癌细胞增殖、转移等相关的信号传导，将细胞周期阻滞于G1期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。

2018年5月，BPI-16350获国家药品监督管理局批准开展临床试验。

2019年7月，BPI-16350 I期临床研究首例受试者入组。

2022年5月，BPI-16350 III期临床研究启动。

2023年4月，BPI-16350 III期临床研究完成受试者入组。

2024年9月，泰瑞西利二线研究期中分析数据亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会。

2024年12月，泰瑞西利二线研究PFS最终分析数据亮相2024 圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）。研究显示：截止2024年3月31日，本研究达到方案规定的PFS最终分析事件数，泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组的中位随访时间均为12.9个月。研究者评估的中位PFS分别为16.5个月（95%CI：12.8~16.6）和5.6个月（95%CI：4.5~9.2）。与安慰剂联合氟维司群治疗相比，泰瑞西利联合氟维司群治疗能够显著改善PFS，将患者疾病进展或死亡的风险降低了63%（HR=0.37; 95%CI：0.27~0.52; P＜0.0001）。IRC评估的PFS与研究者评估的结果一致（HR=0.37; 95% CI：0.26-0.54; P＜0.0001）。安全性上，泰瑞西利联合氟维司群不良反应主要表现在血液学毒性和胃肠道毒性上，严重程度多为轻中度，常见不良反应包括腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少等。

2025年5月，泰瑞西利I期临床研究成果在欧洲肿瘤内科学会年会官方期刊《ESMO Open》在线全文发表。

2025年6月，康美纳®获国家药品监督管理局批准上市。获批的适应症为本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。