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贝伐珠单抗(MIL60,商品名:贝安汀®)是贝达药业第三个获批上市的药物,也是首个获批的大分子生物制品。

2017年2月,贝达药业与北京天广实生物技术股份有限公司就贝伐珠单抗注射液项目达成合作,受托生产企业为浙江博锐生物制药有限公司下属子公司海正生物制药有限公司。

2019年12月,贝伐珠单抗注射液(MIL60)III期临床研究达到主要研究终点。该项目是比较MIL60联合紫杉醇和卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究,由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头,全国50家研究中心参与。

2020年6月,MIL60上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。

2021年9月,MIL60 III期临床研究成果亮相2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会。

2021年11月,贝伐珠单抗注射液(MIL60,商品名:贝安汀®)正式获批上市,获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

       2021年12月,贝安汀®研究成果在《柳叶刀》子刊EClinicalMedicine发表。新增四项适应症(复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌)申请获受理。


       2022年1月,贝安汀®首单发车,并在全国多地开出首批处方。




 

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