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新闻中心 / News Center
贝达创新生态圈伙伴企业禾元生物奥福民®获批上市
日期: 2025-07-18


7月18日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,贝达药业创新生态圈伙伴——武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民®)获得NMPA批准上市,适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。与此同时,禾元生物首次公开发行股票注册申请已获中国证券监督管理委员会正式批复。


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人血清白蛋白运用广泛,市场空间巨大。2020年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模已高达258亿元人民币,且进口依赖严重,进口产品长期占据60%以上的市场。


奥福民®是国内首款重组人血清白蛋白上市药品。奥福民®获批上市后,对于摆脱我国进口依赖,满足人民群众健康需求具有重要意义。 



禾元生物是贝达创新生态圈的伙伴企业。2022年3月,贝达药业联合贝达基金对禾元生物进行战略投资,并发挥贝达药业在创新药全产业链上的平台优势,为重组人白蛋白注射液(水稻)的临床研究及产业化推进提供助力。2024年9月,贝达药业与禾元生物签署了《禾元生物药品区域经销协议》,禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销奥福民®


贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士对奥福民®的上市表示热烈祝贺。他指出,奥福民®作为我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品,它的上市是我国生物医药自主创新的重要里程碑,同时也是贝达药业持续推进创新生态圈建设的重要成果。未来,贝达药业将继续围绕新药产业、前沿科学、临床需求,依托贝达梦工场和贝达基金,携手更多优秀伙伴,加快构建更加开放、协同、高效的创新生态体系,助力科学家实现创业梦想,让创新成果价值最大化。


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